潔凈技術也稱為潔凈無塵室技術。除滿足空調房間的溫濕度常規要求外,通過無塵凈化工程技術方面的各種設施和嚴格管理,使室內微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內,這種房間就稱為無塵潔凈室。和一個潔凈室就是在醫院中建造和使用的。隨著醫療衛生事業與高科技的發展,無塵車間潔凈技術在醫療環境中的應用更加廣泛,對本身的技術要求也更加高了。? 應用于醫療的潔凈室主要分為三大類:潔凈手術室、潔凈護理病房及潔凈
傳統手術室多為磚墻結構,不符合潔凈要求,當墻面加嵌入式儀器時,還會產生大量塵土。隨著潔凈技術在手術室的應用,預制手術室應運而生。? 預制式鋼架結構,墻身表面光滑不產塵,不易滋生細菌,并能抵受各種清潔劑,容易清潔。同時也不易變型和裂開,結實耐用。各種管線可埋藏在墻背,美觀實用。? 預制結構可以建造出八角形手術室和圓弧型手術室。? 八角形手術室的優點在于每個內角都大于90度,能使空氣滲透到每個角
2000年隨著《醫療器械監督管理條例》的出臺,國家藥品監督管理局在《醫療器械生產企業監督管理辦法》中明確提出生產無菌醫療器械的企業應具有符合規定的生產場地,并于2000年8月18日發布YY0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》行業標準,從而使無菌醫療器械的生產走上規范化的道路。隨后2007年4月28日發布《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》,以及2011年1月1日即將實施的《醫療器械生產質